시험대상자모집공고

기능성소화불량 환자에 대한 임상시험 참여자 모집

기능성소화불량환자에대한내소화중탕의안전성및유효성평가: 무작위배정, 이중맹검,위약대조군다기관임상시험

1.임상시험목적
본연구는기능성소화불량환자를대상으로내소화중탕의효능및안전성을평가하는임상시험입니다.

2.대상
-만19세~만75세
-소화불량이6개월이전부터발생하였으며,최근3개월동안지속적,재발성으로나타나는경우
(단,기질적질환및정신과적질환이존재하는경우제외)

3.참여기간
-약8주(방문횟수총7회:직접방문4회(스크리닝포함),전화방문3회)
-시험약또는위약복용기간:4주

4.연구방법및절차
-시험군에배정되었을경우에는내소화중탕을,대조군에배정되었을경우에는위약을복용하며
각군에배정될확률은50%로동일(무작위배정)
-방문시문진및설문지작성,심전도,소변검사,채혈(총2회,회당7~8cc채혈),위운동성검사시행

5.예측가능한부작용
-소화불량혹은설사,피부질환(발진,발적,가려움,두드러기등),간기능장애(전신의나른함,황달)
등이발생할수있습니다.
-임상시험용의약품복용중예측하지못한부작용도발생할수있습니다.

6.혜택
-기능성소화불량관련검사와소정의교통비지급

7.모집인원
-58명

8.문의및참가신청
-임상연구참가문의:☎010-9394-9140(임상시험코디네이터,월~금09:00~18:00)
-임상시험의뢰자및책임자명:경희대학교한방병원위장소화내과김진성교수
-주소:서울특별시동대문구경희대로23경희대학교한방병원위장소화내과(☎02-958-9140)
-경희대학교한방병원기관생명윤리위원회(☎02-958-9089)

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